Ihr Ansprechpartner
 Rafael Majeric
Rafael Majeric
Stellvertretende Leitung ServiceZentrum-Technik
AGAPLESION BETHESDA KRANKENHAUS WUPPERTAL
Hainstr. 35
42109 Wuppertal
(02 02) 2 90 - 26 09

Wir machen uns für Ihre Sicherheit stark!

Die aktuelle Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) verlangt im §6, dass jede Gesundheitseinrichtung mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten sicherzustellen hat, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist.

Leistungsspektrum
  • Kontaktperson für Anwender, Behörden, Hersteller, Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung der notwendigen korrektiven Maßnahmen 
  • Koordinierung der Rückrufmaßnahmen der Hersteller in unseren Einrichtungen 
  • Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber 
  • Förderung der Meldebereitschaft und Unterstützung von Anwendern 
  • Förderung der Kommunikation zwischen den Abteilungen und den verschiedenen Fachdisziplinen 
  • Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Qualitäts- und Sicherheitszirkeln
  • Sicherstellung betroffener Medizinprodukte und Dokumentation
  • Prüfung der Informationen der Bundesoberbehörden oder von Herstellern über Medizinprodukterisiken und gezielte interne Weiterleitung
  • Auswertung der gesammelten Informationen hinsichtlich eines innerbetrieblichen Schulungsbedarfs
  • Unterstützung der Medizinprodukte-Beauftragten und –Verantwortlichen

Haben Sie Fragen zur Sicherheit unserer Medizintechnik? Wir beantworten Sie gern!

Medizin auf Spitzenniveau